Система менеджмента качества ИСО 9001 является одним из пунктов серии ИСО 9000. Последняя – это международная система, регулирующая управление качеством на предприятии. В ее составе множество частей, каждая из которых несет свою задачу. Например, сам ISO 9000 можно охарактеризовать, как сборник определений менеджмента. А ISO 9001 содержит в себе советы для практического применения.

Для чего нужна система менеджмента качества ИСО 9001?

Любой факт должен быть подтвержден официально, и в наше время принято на все иметь «бумажку». Так вот предприятия, которые прошли специальный тест, получают сертификат о соответствии ИСО 9001.

Для чего это нужно? По правде говоря, этот документ мало что даст ИП Васечкину, занимающемуся продажей одежды на рынке. Этот сертификат необходим лишь в том случае, если ваши заказчики или поставщики заинтересованы в нем. В некоторых сферах бизнеса сертификация по стандарту ИСО является обязательной. Это касается экономических и государственных сфер.

! Интересен тот факт, что для большого числа потребителей запись на упаковке «соответствие стандарту ИСО 9001» повышает уровень доверия к фирме. Многие считают, что этот сертификат является гарантом качества продукта. Хотя это неверно – стандарт лишь гарантирует наличие работ над качеством на предприятии, и не более того.

Многие фирмы в сегодняшнее время используют сертификаты ИСО как средство конкурентной борьбы. Некоторым это позволяет добиться наилучших условий сотрудничества с партнерами, другие используют его как инструмент PR.

О чем гласит стандарт ИСО 9001?

ISO 9001 2008 года (последняя версия) не является обязательным. Но все же, для того, чтобы получить документ о подтверждении соответствия этим регламентам, предприятию потребуется хорошо поработать.

Например, базовый принцип менеджмента и стандарта ИСО заключается в простой истине: планирование, внедрение, контроль, анализ (PDCA). Это значит, что все действия вашего предприятия должны быть четко спланированы и реализованы. Реализация должна проходить под чутким контролем, по итогам которого проводится анализ проделанной работы. Если что-то не вышло или в процессе контроля появились более совершенные идеи, тогда необходимо внести изменения в план и снова тот же круг: внедрение, контроль, анализ.

Все бы ничего, но как комиссия узнает, что у вас действует подобная схема? Конечно же, снова бумажки. Поэтому, каждый шаг и каждый пункт этого золотого правила должен быть отображен в графиках, таблицах и прочих внутренних документах вашей фирмы.

Кроме того, в системе менеджмента качества ИСО 9001 есть положение о том, что в фирме обязательны пакеты документов, которые отображают политику, цели и управление достижением качества продукции.

Так же, в компании обязателен отдел контроля качества и, само собой, руководители этого подразделения. Конечно же, для работы над качеством продукта, не обойтись и без работы с потребительским мнением. Поэтому должна быть непрерывная обратная связь: опросы потребителей, анализ поведенческих факторов, сбор информации.

Кстати, одной бумаги о каждом процессе будет маловато. Все это должно проводиться на предприятии постоянно и непрерывно.

Заключение

Надеемся, что мы смогли прояснить ситуацию. Получать ли сертификат о соответствии нормам ISO или нет – решать вам. Но как показывает практика, любая подготовка к сертификации оказывает благоприятное воздействие на рабочую среду компании. В эти моменты уделяется максимальное количество внимание каждому процессу, что позволяет увидеть упущенное ранее и улучшить продуктивность фирмы.

15 сентября 2015 года был официально опубликован стандарт ISO 9001:2015. Почти сразу же стала доступна сертификация систем менеджмента качества на соответствие этой версии стандарта. ISO 9001:2008 будет действовать до сентября 2018 года, а это значит, что для организаций, которые хотят сохранить сертификацию систем менеджмента качества по стандарту ISO 9001, но ещё не перешли на неё, остался только один год для модернизации существующей системы. Но давайте начнём по порядку, а в качестве простого примера иногда будем размышлять о процессе транспортировки воды по трубе, чтобы тема статьи была понятна даже далёкому от менеджмента читателю.

Почему нельзя было повысить цену на товары или услуги в примере и получать по 3 рубля с каждого повторения процесса? Принцип ориентации на потребителей переходит из предыдущих версий стандарта в новый и является основополагающим для менеджмента качества.

Качество продуктов и услуг , производимых организацией, - это способность удовлетворить потребителей. Также оно определяется ожидаемым или непредусмотренным влиянием на другие заинтересованные стороны.

Качество = Ценность товара или услуги / Стоимость товара или услуги

Для того чтобы удовлетворять потребности человека, товар дол­жен иметь определенные свойства, а степень соответствия между свойствами товара и удовлетворяемыми с его помощью потребностя­ми определяет качество товара. В настоящее время мерой качества товара служит степень удовлетворенности потребителя, определяемая соотношением стоимости и ценности (потребительной стоимости) товара или услуги.

Для потребителя ожидаемая стоимость - это стоимость ценного (правильно сделанного с точки зрения потребителя), бездефектного товара. Люди будут пользоваться продуктом производителя, если они удовлетворены его ценностью Ц (необходимостью его приобретения и совокупностью предлагаемых параметров качества) и стоимостью С. Компании, которые не удовлетворяют потребностей потребителей либо по Ц, либо по С, вскоре обнаруживают, что клиенты ушли от них, и они потеряли свою область рынка из-за более профессиональ­ных конкурентов, которые лучше поняли потребности клиентов. Чем выше уровень удовлетворенности потребителя, тем выше возможно­сти развития бизнеса.

Исходя из этого подхода, следует рассмотреть три ситуации.

1. Ц = С. Это нейтральная ситуация. Ожидания потребителя подтвердились, а производитель окупил свои затраты и получил за­планированную прибыль, как он предполагал, в соответствии с реа­лизованными параметрами качества. Это имеет место только тогда, когда значения Ц и С, установленные производителем, совпадут с ожидаемыми значениями потребителя.

2. Ц > С. Потребитель удовлетворен. В то же время производи­тель заинтересован в получении большей прибыли за счет увеличе­ния стоимости продаж своей продукции, и в этом случае его больше устраивало бы соотношение Ц < С. Конкуренция с другими произво­дителями уравнивает интересы потребителя Ц > С и интересы произ­водителя Ц < С.

3. Ц < С. Потребитель не удовлетворен, и в большинстве случа­ев покупка товара может не совершиться. Производитель начинает терять приобретенных потребителей. Вот почему бизнес с таким со­отношением Ц и С всегда считался плохим бизнесом.

Высшее руководство должно демонстрировать лидерство и приверженность в отношении ориентации на потребителей посредством обеспечения того, что:

• требования потребителей, а также применимые законодательные и нормативные правовые требования определены, поняты и неизменно выполняются;
• риски и возможности, которые могут оказывать влияние на соответствие продукции и услуг и на способность повышать удовлетворенность потребителей, определены и рассмотрены;
• в центре внимания находится повышение удовлетворенности потребителей.

Кратко, в нашем примере в конкурентной среде нельзя поднимать стоимость до 3 рублей, при прежней ценности для потребителя, так как это снизит качество товара или услуги. Наибольшую прибыльность покажет тот конкурент, который за счёт риск ориентированного мышления сможет снизить потери качества в процессах.

Статья начинается с рассмотрения примера передачи воды по трубе, теперь давайте проведём образную замену системы всех процессов организации на водопровод, состоящий из отдельных участков труб.

Смысл системы менеджмента качества в том, чтобы доставить «воду» без потерь по этому «водопроводу», при этом потребитель должен получить именно ту «воду», которую хотел, в нужном количестве, с нужными характеристиками, по конкурентной цене и точно в срок.

За что не любят СМК?

Организация должна в необходимом объеме:

1. разрабатывать, актуализировать и применять документированную информацию для обеспечения функционирования процессов;
2. регистрировать и сохранять документированную информацию для обеспечения уверенности в том, что эти процессы осуществляются в соответствии с тем, как это было запланировано.

Документированная информация это новый термин 2015 года, раньше в стандарте 2008 года говорилось о «документации, руководстве по качеству, документированной процедуре, записях». Документированная информация, требуемая системой менеджмента качества и стандартом ISO, должна находиться под управлением в целях обеспечения:

1. ее доступности и пригодности, где и когда она необходима;
2. ее достаточной защиты (например, от несоблюдения конфиденциальности, от ненадлежащего использования или потери целостности).

Зачем? Слесарь-сантехник Иванов, не сообщив никому, уехал в неизвестном направлении, под его ответственность с течением времени перешёл водопровод значительной протяжённости. Только он один знал подробности инфраструктуры и произошедшая авария может быть устранена только с пониманием особенностей строения системы водоснабжения. Новым специалистам нужно время, потребители страдают без воды и требуют отдать управление водопроводом конкурентам.

Попав в такую ситуацию, у менеджмента появляется более ясное понимание этого требования стандарта. К этой же проблематике относится и требование к компетентности:

Организация должна:

1. определять необходимую компетентность лиц(а), выполняющих(его) работу под ее управлением, которая оказывает влияние на результаты деятельности и результативность системы менеджмента качества;
2. обеспечивать компетентность этих лиц на основе соответствующего образования, подготовки и(или) опыта;
3. там, где это применимо, предпринимать действия, направленные на получение требуемой компетентности, и оценивать результативность предпринятых действий;
4. регистрировать и сохранять соответствующую документированную информацию как свидетельство компетентности.

Примечание - Применимые действия могут включать, например проведение обучения, наставничество или перераспределение обязанностей среди имеющихся работников; или же наем лиц, обладающих требуемым уровнем компетентности.

А зачем сертификация?

Максимально эффективно удовлетворять потребности клиентов можно и без сертификации.
Получать более выгодные условия кредитования, выполнять условия тендеров и конкурсов, повышать лояльность к компании со стороны органов власти и партнеров? Возможно поможет.

Выбирая вас как внешнего поставщика товаров или услуг, бизнес делает вас звеном цепочки своих бизнес-процессов . Познакомиться с тем как обстоят дела у поставщика не всегда бывает возможно, поэтому наличие сертификата соответствия требованиям стандарта ИСО 9001 будет положительным сигналом для клиента.

С целью оказания помощи организациям в разработке системы управления производством, нацеленной на непрерывное улучшение качества выпускаемой продукции, были разработаны международные стандарты на систему менеджмента качества. Международные стандарты ИСО серии 9000 предназначены для обеспечения общего руководства качеством на предприятиях любого профиля. Автором и инициатором разработки стандартов ИСО 9000 является Международная организация по стандартизации.

Международная организация по стандартизации - ИСО (International Organization for Standartization) была создана в 1947 г. В настоящее время в неё входят около 150 стран.

Цель ИСО - развитие принципов стандартизации и проектирование на их основе стандартов, способствующих интеграционным процессам в разных областях и направлениях деятельности.

ИСО 9000 - семейство стандартов, относящихся к качеству и призванных помочь организациям всех видов и размеров разработать, внедрить и обеспечить функционирование эффективно действующих СМК. Основной пакет международных стандартов, связанных с управлением качеством, был разработан на базе британского стандарта (BS 5750) и принят ИСО в марте 1987 года и сразу был востребован. Требования стандартов были минимальные, ориентированные не на лидеров, а на среднестатистические организации. В 1994 г. вышла вторая редакция основных стандартов этой серии, которая включала 24 стандарта и мало отличалась от версии 1987 г. Главное отличие заключалось в том, что были продекларированы процессный подход и предупреждающие действия. Однако в результате проведенного в разных странах анкетирования об эффективности использования вышеуказанных стандартов выяснилось, что только 2% организаций почувствовали эффект от внедрения СМК, и эта очень низкая цифра поставила вопрос о пересмотре версии 1994 г. и переходе на новую версию. В декабре 2000 г. новая версия стандартов была принята.

Системы качества, построенные на идеологии стандартов ИСО серии 9000 версии 1994г., уже не соответствуют требованиям современного рынка и рассматриваются как нижний необходимый уровень, не всегда удовлетворяющий требованиям потребителей, и проигрывающие в конкурентной борьбе с более эффективными системами.

Основной концепцией пересмотра и подготовки новой версии стандартов ИСО серии 9000:2000 стало их сближение с идеологией TQM.

Новая версия международных стандартов ИСО серии 9000 выпуска 2000г. разработана для того, чтобы помочь организациям любой отраслевой принадлежности, любых форм собственности и размеров внедрить и обеспечить функционирование эффективных систем менеджмента качества.

Согласно требованиям новой версии МС серии ИСО 9001:2000, элементы СМК были объединены в следующие четыре группы:

Таблица 1.1 - Элементы системы менеджмента качества

Элементы	Ответственность руководства	Менеджмент ресурсов	Процессы жизненного цикла продукции	Измерение, анализ и улучшение
	Обязательства руководства	Обеспечение ресурсами	Планирование жизненного цикла продукции	Общие положения
Ориентация на потребителя	Человеческие ресурсы	Процессы, связанные с потребителями	Мониторинг и измерение
Политика в области качества	Инфраструктура	Проектирование и разработка	Управление несоответствующей продукцией
Планирование	Производственная среда		Анализ данных
Ответственность, полномочия и обмен информацией	Производство и обслуживание	Улучшение
Анализ со стороны руководства	Управление устройствами для измерения	Корректирующие и предупреждающие действия

Эти четыре новых документа образуют согласованный комплекс стандартов на системы менеджмента качества, содействующий достижению взаимопонимания в национальной и международной торговле.

Таблица 1.2 - Международные стандарты ИСО серии 9000

ИСО 9000 - серия стандартов, применяемых к системам менеджмента качества, а не к продукции. МС ИСО 9000 описывают минимальную модель системы менеджмента качества, которая позволяет реализовать основные принципы TQM в практической деятельности предприятия. Они содержат универсальные требования и рекомендации в отношении основных элементов системы менеджмента качества. Эти требования могут быть в той или иной степени применены к деятельности любой организации. Они ни в кое мере не регламентируют свойств выпускаемой продукции, которые должны определяться на основе потребностей потребителей и соответствующих технических стандартов.

Система менеджмента качества может быть сертифицирована на соответствие стандарту ИСО 9001:2000 в добровольном порядке. Независимые сертификационные проверки (аудиты) СМК и выпуск легитимных сертификатов осуществляют аккредитованные органы сертификации.

Признание или непризнание значимости добровольного сертификата целиком и полностью зависит от потребителей.

Внедрение системы менеджмента качества не обязательно подразумевает ее сертификацию по стандарту ИСО 9001. В обиходе понятие внедрения системы менеджмента качества часто смешивают с понятием сертификации по стандартам ИСО 9000. Это - некорректно и попросту неверно.

Система менеджмента качества - часть системы внутрифирменного управления. Она позволяет контролировать и координировать процессы планирования, обеспечения и улучшения качества. Основной мотив для внедрения СМК - стремление повысить эффективность операций и добиться улучшения качества продукции.

Сертификация СМК - акция, направленная вовне организации. Она призвана продемонстрировать способность организации обеспечивать и непрерывно улучшать качество. Сертификат ИСО 9001 выдается на основании заключения независимых компетентных экспертов-аудиторов по итогам проверки системы менеджмента качества. Если орган сертификации пользуется доверием и авторитетом среди потребителей, то выпущенный им сертификат может служить доказательством эффективности сертифицированной системы менеджмента качества поставщика.

Мотивы для прохождения добровольной сертификации по ИСО 9001 многими компаниями могут быть разными. Наиболее распространенные из них:

стремление получить дополнительные преимущества при работе с зарубежными потребителями;

стремление повысить имидж компании на внутреннем рынке, продемонстрировать «современность подходов к менеджменту»;

требование конкретного крупного заказчика;

стремление работать на зарубежных рынках в отраслях, в которых сертификация по ИСО 9001 является обязательной для всех поставщиков другие.

Внедрение системы менеджмента качества совершенно не обязательно подразумевает ее сертификацию. Многие предприятия обращаются к концепции TQM или даже к модели, представленной семейством ИСО 9000, для того, чтобы улучшить результаты своей деятельности. При этом они в силу тех или иных причин не нуждаются в получении сертификата, которое, помимо всего прочего влечет за собой дополнительные затраты, денег, времени и труда.

Основа комплекса стандартов ИСО серии 9000:2000 - восемь принципов менеджмента качества:

Принцип 1. Ориентация на потребителя. Организации зависят от своих

потребителей и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

Принцип 2. Лидерство руководителя.

Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Они должны создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.

Принцип 3. Вовлечение работников.

Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение дает возможность организации с выгодой использовать их способности.

Принцип 4. Процессный поход.

Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.

Принцип 5. Системный подход к менеджменту.

Управление системой взаимосвязанных и взаимодействующих процессов вносит вклад в результативность и эффективность организации при достижении ее целей.

Принцип 6. Постоянное улучшение.

Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель.

Принцип 7. Принятие решений, основанное на фактах.

Эффективные решения принимаются на основе анализа достоверных данных и информации.

Принцип 8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности.

Основной принцип системы качества - направленность на потребителя. Он заключается в том, чтобы на всех этапах жизненного цикла продукции (услуги) обеспечить анализ, оценку и контроль всех процессов, с тем чтобы не отклониться от требований потребителя (заказчика).

Основная цель системы качества - тотальная борьба с «несоответствиями». Именно на переходах с этапа на этап происходят основные потери качества. Потому горизонтальную цепь - маркетинг, НИОКР, разработка технологий, производство, транспортировка и хранение, потребление или эксплуатация - следует считать самой главной в системе качества.

Создание системы качества - это создание системы управления горизонтальными процессами. То, что они горизонтальные - это принципиально. Это означает, что они должны действовать почти без вмешательства высшего руководства.

В стандартах ИСО серии 9000 указанная горизонтальная цепь создания, изготовления и применения продукции называется «спиралью качества» (рис. 1.6).

Рис. 1.6

Важно отметить, что в системе качества рассматриваются все процессы, начиная с маркетингового исследования и до процессов завершения жизненного цикла продукции, т.е. использования продукции по назначению, эксплуатация, потребление и утилизация.

Только рассматривая любую работу как процесс со своими входами и выходами, можно сразу увидеть и понять, что поступает на вход процесса, что получается на выходе процесса и какие действия по управлению процессом необходимо осуществить (рис. 1.7).

Задача системы качества состоит в том, чтобы все эти процессы (и все их составляющие элементы) находились под контролем, выявлялись и устранялись все несоответствия требованиям по качеству. Самое важное ее предназначение - это предупреждение возможных несоответствий, а не их устранение после возникновения.

Рис. 1.7

Система качества разрабатывается для достижения целей и выполнения задач, определенных политикой организации в области качества, является неотъемлемой частью общей системы управления научной, производственной и хозяйственной деятельностью организации. Она нацелена на решение следующих задач:

Достижение и поддержание качества продукции на уровне, обеспечивающем постоянное удовлетворение установленных или предполагаемых требований потребителя;

Обеспечение уверенности потребителей и других заинтересованных лиц в том, что требования к качеству поставляемой продукции достигаются или будут достигнуты;

Обеспечение уверенности руководства организации и других работников в том, что требования к качеству выполняются и происходит улучшение качества.

Система качества разрабатывается с учетом конкретной деятельности организации и соответствующих элементов системы качества, приведенных в международных стандартах ИСО серии 9000.

При формировании организационной структуры системы качества должны быть четко установлены относящиеся к ней функции, определены обязанности, права, ответственность и взаимодействия всех подразделений и должностных лиц организации в области качества, а также определены требования к знаниям, умению и личным качествам руководителей и специалистов организации.

Система качества должна быть документально оформлена в комплексе специальных документов (руководстве по качеству, стандартах предприятия, инструкциях и т.д.). Документированная система качества - это модель, которая описывает деятельность предприятия в соответствии с требованиями МС ИСО серии 9000.

Вы узнаете:

• Что такое стандарт ISO 9001 и в чем его особенности.
• Сколько стоит и как долго готовится сертификат на систему менеджмента качества.

ISO 9001 – это самый популярный пакет международных стандартов в мире, созданный Международной организацией по стандартизации. Несмотря на то, что все стандарты ISO носят лишь рекомендательный характер, примерно в 100 странах мира они используются в качестве основных. Часть пакета ИСО утверждена и в России, в рамках официальных государственных стандартов (ГОСТ). Государственный комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт) является национальным членом ИСО и участвует в работе этой организации.

ИСО 9001 устанавливает минимальный набор требований, предъявляемых к системам качества, и используется для целей сертификации . Одной из главных черт этого стандарта является универсальность – его можно применить к любому виду деятельности.

Что такое стандарт ISO 9001?

ISO 9001, первая версия которого появилась еще в 1987 году, является крупнейшим мировым стандартом, посвященным созданию системы менеджмента качества (СМК). В ее основе лежит внимание к потребностям клиента. Требования и нормативы неоднократно пересматривался и актуализировался, однако главные положения остаются неизменными и сегодня.

Главная задача СМК – не контролировать качество выполнения каждой отдельной операции или единицы продукции , а разработать условия, позволяющие минимизировать ошибки в работе. Данный подход появился в версии стандарта от 2008 года и был развит в версии ISO 9001:2015.

Формально внедрение стандарта ИСО 9001 считается добровольным. Существуют сферы промышленности, такие, как ВПК или авиастроение, где исполнение отдельных его элементов, отраженных в отраслевых нормативах, является обязательным.

Стандарт опирается на множество концепций и методик, разработанных крупнейшими специалистами по управлению качеством. В частности, последовательность действий, которую необходимо выполнить в процессе внедрения и функционирования СМК, или цикл RDCA, создана известным американским ученым Уолтером Шухартом.

Исходя из положений ISO 9001, на предприятии создается система документации СМК, регулирующая все действия, которые имеют какое-то отношение к оказанию услуг и производству материальных товаров. Детализация документации зависит от нужд конкретного предприятия, единственное условие – она должна соответствовать требованиям стандарта. Разработанная документация должна подвергаться ротации со строгим выполнением всех описанных процедур. Руководство предприятия должно осуществлять лидерство во всех основных вопросах. Всю важную для успешного функционирования СМК информацию необходимо тщательно изучать и анализировать.

• Сертификация продукции: обязательная и добровольная, схемы

Особенности ISO 9001

В основе международного стандарта ИСО 9001 лежат несколько основополагающих принципов:

1. Строгая ориентация на потребителя . Главная цель внедрения СМК – максимальное удовлетворение потребностей потребителей и работа на перспективу. Организация должна постоянно проводить исследования потребностей и надежд потребителей. В дальнейшем полученные сведения используются в производстве продукции.
2. Вовлечение персонала . Для реализации всех поставленных целей необходимо, чтобы каждый сотрудник знал свое место в производстве продукта.
3. Процессный подход . СМК включает в себя множество взаимосвязанных процессов. Понимание того, как функционирует эта система, со всеми ее процессами, ресурсами и средствами, позволяет предприятию максимально оптимизировать ее деятельность и получить эффективный результат.
4. Улучшение . Каждая организация на определенном этапе стремится улучшить свою деятельность. Это неизбежное следствие реакции на появление новых возможностей и изменения внешних и внутренних обстоятельств.
5. Сертификация . При соответствии выпускаемого продукта всем требованиям, независимый орган может предоставить сертификат соответствия, что повысит узнаваемость и престиж продукта на рынке.

Отличия ISO 9001:2015 от ранних версий

Стандарт 9001 неоднократно пересматривался. После первой версии, выпущенной в 1987 году, были актуализации в 1994, 2000 и 2008 году. На данный момент актуальной является версия 9001:2015. От предыдущих она отличается рядом моментов:

1. Разработка СМК и установка целей с учетом внешних и внутренних факторов, определяемых для каждой организации отдельно.
2. Учитываются требования, которые выдвигают к СМК все заинтересованные стороны
3. В СМК внедрен риск-ориентированный подход. Использование официального риск-менеджмента при определении возможностей и рисков не обязательно. Метод выбирает сама организация, в соответствии с собственными потребностями.
4. Упор на управление измерениями в СМК в целом, в том числе в продукции и в процессах организации.

Зачем нужна стандартизация

Для успешного развития бизнеса необходимо выпускать конкурентоспособную продукцию . В основе конкурентоспособности лежит постоянное развитие. Конкурентная борьба еще более обостряется с приходом глобализации: с расширением рынка потребитель может приобретать продукцию большинства мировых производителей. В итоге на рынке выживает тот из производитель, который может предложить качественный продукт при минимальной цене.

Для более эффективной деятельности компании, усиления конкурентных преимуществ, поиска новых рынков и улучшения положения на старых все направления деятельности стоит упорядочить в единую систему управления. Одной из них является система контроля качества.

Ввиду того, что получение сертификата соответствия ИСО-9001 происходит на добровольных началах, подавляющее большинство фирм прибегают к этому с целью решения определенных бизнес-задач. В числе прочего, наличие сертификата соответствия позволяет компании наносить на свой продукт соответствующую маркировку о сертификации, что сказывается на доверии потребителей. Также наличие сертификата может стать одним из условий для победы в тендере или заключения контракта с зарубежными фирмами.

• Стратегия голубого океана: как выйти на рынок с новым продуктом и занять свою нишу

Внедрение системы менеджмента качества ISO 9001 на предприятии

Команда ТК 176 ISO, разработавшая стандарты ИСО 9000, предложила следующую процедуру внедрения системы управления качеством по стандарту ИСО 9001:

• Постарайтесь определиться с целями. Для чего вам нужно внедрение СМК? Возможно, вы хотите повысить доверие к продукции, сократить затраты, выйти на новый уровень и новый рынок?
• Постарайтесь сформулировать, что от вас ожидают другие. Другие – это не только потребители, заинтересованными лицами могут быть и другие – ваши поставщики, акционеры организации, штат, общество в целом.
• Найдите всю необходимую информацию о стандарте ИСО 9001:
  • Общие сведения
  • Сопроводительную информацию, за которой можно обратиться непосредственно на сайт ISO
  • Изучите мировой опыт использования ISO 9001. В России и СНГ необходимую информацию можно найти в журналах «Стандарты и качество» и «Методы менеджмента качества».
• Изучите руководства по СМК:
  • ИСО 10006 – руководство по обеспечению качества при менеджменте проекта
  • ИСО 10007 – руководство по управлению конфигурацией
  • ИСО 10014 –руководство по управлению экономикой
  • ИСО 10015 – руководство по обучению и управлению качеством
  • ISO/TS 16949 – изучается при необходимости. Частные требования к применению ISO 9001 при производстве автомобилей и автозапчастей
  • ИСО 19011. Руководство по проверке СМК.
• Оцените соответствие вашей системы менеджмента требованиям ИСО 9001. Это можно сделать самостоятельно или обратившись к сторонней компании для проведения тщательного аудита.
• Изучите требования стандарта ISO 9001, связанные с производственной деятельностью. Убедитесь, что ваш менеджмент качества соответствует этим требованиям. В частности, по следующим процессам:
  • Производство и техническое обслуживание
  • Закупки
  • Проектирование / разработка
  • Связь с потребителем
  • Контроль средств наблюдений и измерений
• В случае обнаружения несоответствий и дальнейшего усовершенствования рабочих процессов, необходимо составить план по их устранению. В процессе – выделить ресурсы, распределить роли и ответственность исполнителей, составить рабочий график.
• Следуйте составленному рабочему плану. Выполняйте все разработанные мероприятия и тщательно фиксируйте ход выполнения согласно графика.
• Проводите периодические внутренние проверки и аудиты. При создании руководящих указаний по аудиту и оценке квалификации проверяющих можно использовать стандарт ISO 19011.
• Определитесь, в какой степени вам необходима официальная сертификация. Причин для получения сертификата соответствия может быть несколько:
  • Удовлетворение требований рынка либо потребителей
  • Удовлетворение требований различных регулирующих организаций
  • Удовлетворение обязанностей по договору с зарубежными или национальными партнерами
• Если сертификация нужна, свяжитесь с аккредитованным органом по сертификации. После тщательной аудиторской проверки вам будет выдан сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ISO 9001.
• Вне зависимости от наличия сертификата, продолжайте совершенствовать и развивать свой бизнес.

Как проходит сертификация на соответствие стандарту ISO 9001

Заключительный этап внедрения СМК – получение официального сертификата соответствия ISO 9001. Сертификация проходит с участием органов, аккредитованных в рамках единой национальной системы, добровольных систем или международной системы. Список национальных органов можно просмотреть на сайте Росаккредитации. Список добровольных систем сертификации находится на сайте Росстандарта. Если планируется проведение в одной из добровольных систем, головной орган сам определяет для заявителя одну из аккредитованных сертифицирующих организаций.

Законодательство не запрещает привлекать сторонние консалтинговые компании, помогающие с созданием новых механизмов контроля, разработкой документов и сертификацией. Благодаря профессионализму и отложенным механизмам, консалтинговые фирмы заметно ускоряют и упрощают процесс.

Сертификацию можно назвать внешним аудитом. Независимая сторона оценивает, насколько успешно на производстве функционирует система контроля выпускаемой продукции. Данная проверка происходит в два этапа – документарная и выездная оценка независимым экспертом сертифицирующего органа и специалистом Росаккредитации либо иной системы сертификции.

Если предоставленные документы и деятельность фирмы-заявителя целиком и полностью соответствуют всем существующим требованиям, оформляется сертификат о том, что на предприятии создана и внедрена СМК.

Сроки и стоимость получения сертификата на систему менеджмента качества

Время, необходимое для полноценного внедрения на предприятии системы менеджмента качества 9001, рассчитывается индивидуально. В большинстве случаев на это может уйти от нескольких месяцев до нескольких лет. После внедрения проходит оценка соответствия СМК существующим нормативам, по итогам которой выдается сертификат. Этот этап занимает до двух недель, точный срок зависит от размеров предприятия и численности сотрудников.

Сертификат ISO 9001 оформляется либо по международным правилам, либо по национальным. В первом случае его выдает международный орган по сертификации – к примеру, ТЮФ Тюринген или Афнор. Во втором – аккредитованные органы по сертификации или добровольные системы. Если компания работает исключительно на внутреннем рынке, достаточно оформить национальный документ. Если в планах – сотрудничество с зарубежными партнерами или привлечение инвестиций из-за границы, более предпочтителен международный сертификат ISO 9001. В зависимости от числа сотрудников предприятия, на оформление документа может потребоваться от 15 до 250 тысяч рублей.

• 5 правил создания успешного бизнеса, о которых не знают другие

Документирование по стандарту ISO 9001

Одним из главным аспектов удовлетворения международных стандартов ISO 9001 считается документирование. В обязанности организации входит:

1. Определение Политики в области качества . Представляет собой основные направления и цели предприятия в области качества, разработанные и официально сформулированные руководством организации. При отсутствии детально проработанной политики деятельность фирмы в области качества неопределенна. В свою очередь, проработанная политика дает возможность сотрудникам и другим сопричастным лицам получить четкое представление о том, как руководство относится к качеству выпускаемого продукта.
2. Определение Целей в области качества . Это иерархическая структура. На верхнем уровне – общие цели предприятия. Цели раскрываются сверху вниз, до уровня подразделений, отделов, или даже отдельных сотрудников. В то же время если система качества ISO 9001 только разрабатывается, подобная степень детализации лишь навредит: для получения достоверных данных о достижении поставленных целей потребуются соответствующие механизмы.
3. Составление Руководства по качеству – документ, раскрывающий систему менеджмента качества. Документ может содержать или ссылаться на процедуры СМК, созданные для управления деятельностью, влияющей на качество внутри организации. Служит для облегчения управления всеми процедурами и деятельностью предприятия в области качества.
4. Управление документацией системы менеджмента качества . Включает в себя следующие этапы:
   1. Создание документа, начиная от его планирования и до ввода в действие и регистрации.
   2. Использование и хранение документа
   3. Актуализация, включая изменения и утверждения.
   4. Отмена, передача на хранение, уничтожение документа.
5. Управление записями . Записью называют документ, в котором содержатся достигнутые результаты и иные свидетельства проделанной работы.
6. Внутренние аудиты , с помощью которой руководство предприятия контролирует соответствие работы и результатов в области качества требованиям ИСО 9001 и требованиям предприятия. Итоги внутреннего аудита тщательно анализируются руководством и дают возможность компании декларировать соответствие стандарту качества.
7. Корректирующие действия . Включают в себя ряд действий и процедур, которые предпринимаются для устранения причин несоответствия качества стандарту. При разработке нужно учитывать, что в менеджменте качества под несоответствием стандарту понимается любой отход от установленных требований, как в худшую, так и в лучшую сторону. Поэтому каждый случай рассматривается по отдельности.
8. Предупреждающие действия .

Форма и носитель хранения документов значения не имеют. Степень документированности каждого этапа напрямую зависит от размера предприятия, компетентности персонала, сложности производственных процессов.

Стандарты ISO серии 9000, описывающие модель системы менеджмента качества, разработаны для того, чтобы помочь организациям удовлетворять требования и ожидания клиентов и иных заинтересованных сторон. Данная серия стандартов была создана комитетом Международной Организации по Стандартизации - ISO, в настоящее время существуют национальные аналоги, в частности, в России это стандарты ГОСТ Р.

Стандарт ISO 9000 определяет основные положения систем менеджмента качества, а также восемь принципов менеджмента качества, которые образуют основу для стандартов на системы менеджмента качества, входящих в серию стандартов ISO 9000. Стандарт ISO 9001 (ИСО 9001) содержит набор требований, предъявляемых к системам менеджмента качества организаций.

Получить сертификат ISO 9001 (Сертификат ИСО 9001) организации могут от независимой третьей стороны – органа по сертификации, пройдя соответствующую аудиторскую проверку. Более миллиона организаций по всему миру имеют сертифицированные системы менеджмента качества, применяя стандарт ISO 9001 как один из наиболее распространенных инструментов построения эффективной системы управления. Стандарт ISO 9001 определяет требования к системам менеджмента качества, которые организация должна выполнить, чтобы продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и применимым обязательным требованиям.

Организации, которые стремятся к признанию их системы менеджмента качества, могут использовать данный стандарт для сертификации и для выполнения контрактных обязательств. Международный стандарт ISO 9001, требования которого являются общими и универсальными, может быть применим к любому бизнесу.

В стандартах ISO серии 9000 обобщен мировой опыт организации работ по созданию эффективной системы менеджмента качества. Данная серия состоит из стандартов и руководящих указаний, описывающих модель системы менеджмента качества. Стандарт ISO 9001, новая версия которого была выпущена в 2008 году, устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые применимы ко всем организациям вне зависимости от вида деятельности, размера, географического расположения, принадлежности к государственному сектору.

Стандарт ISO 9001 (ИСО 9001) - единственный в серии стандарт, на соответствие требованиям которого система менеджмента качества организации может быть сертифицирована. Несмотря на добровольность сертификации системы менеджмента качества, такая сертификация обеспечивает независимую оценку системы менеджмента качества.

Стандарты ISO серии 9000 помогают организациям повысить удовлетворенность потребителей, а также постоянно совершенствовать систему менеджмента качества путем проведения внутренних аудитов, анализа системы со стороны руководства. Стандарты ISO серии 9000 состоят из:

• Стандарт ISO 9000 – Основные положения и словарь. Cтандарт предназначен для установления единого понимания терминов и понятий используемых в стандартах ISO серии 9000.
• Стандарт ISO 9001 – Требования. Стандарт определяет требования, которым системы менеджмента качества организаций должны соответствовать.
• Стандарт ISO 9004 – Рекомендации по улучшению деятельности. Стандарт содержит базирующиеся на восьми принципов менеджмента качества рекомендации, которые были разработаны для менеджеров для улучшения деятельности организации и удовлетворения требований всех заинтересованных сторон.

Международный стандарт ISO 9001 подходит для всех организаций вне зависимости от сферы деятельности. Он был разработан таким образом, чтобы внедрение системы менеджмента качества ISO 9001 осуществлялось в рамках всей организации, а не для отдельных видов деятельности в рамках отдела или подразделения.

Стандарты ISO структурированы таким образом, чтобы с легкостью быть интегрированными в существующую в организации систему менеджмента с целью удовлетворения и предвосхищения требований и ожиданий потребителей. Кроме того, стандарт 9001 совместим с другими стандартами, как‐то: ISO 14001 (требования к системе экологического менеджмента), ISO 27001 (требования к системе менеджмента информационной безопасности) , ISO 20000 (требования к системе менеджмента ИТ‐сервисов), OHSAS 18001 (требования к системе менеджмента в области профессиональной безопасности и охраны труда).

Выгоды от внедрения и сертификации

• повышение мотивации персонала за счёт прозрачности и четкости выполняемых функциональных обязанностей;
• обогащение знаний персонала в области качества;
• повышение эффективности внутренних процессов организации;
• сокращение затрат за счет повышения производительности, повышения качества производимой продукции, оказываемых услуг и снижения уровня дефектности;
• постоянное совершенствование процессов организации за счет выявления и устранения потерь при осуществлении деятельности;
• улучшение внутренних коммуникаций, механизма планирования и распределения материальных ресурсов;
• повышение удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований;
• непрерывное совершенствование деятельности организации с помощью применения современных инструментов менеджмента качества;
• повышение конкурентоспособности организации на российском и мировом рынке;
• сертификат качества ISO 9001 – гарантия соответствия компании главному международному стандарту.