Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы (СЭЗ, заключение СЭС) является формой обязательного подтверждения санэпидсоответствия продукции в России.
Важно : с 1 июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) отменены. На смену данному документу введено некоторых видов товаров и продукции.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ или гигиенический сертификат) – вид сертификата, который удостоверяет соответствие продукции, услуги или работ, проектной и технической документации обязательным санитарно-эпидемиологическим правилам и сан эпид нормам
После отмены санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) для подтверждения соответствия продукции производитель или поставщик может оформить заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы, которое также может потребоваться при растаможке продукции или получении сертификатов. Данное экспертное заключение выдается без определенного срока действия и по-сути является бессрочным.
И заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы выдаются на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) и действует на все территории таможенного союза: в России, Казахстане и Белоруссии.
Роспотребнадзор выдает санитарно-эпидемиологическое заключение на основании полного анализа документов на продукцию, проведения сан эпид испытаний и исследований в испытательных лабораториях.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ, заключение СЭС) должно быть получено также на ряд услуг и видов деятельности. Список таких услуг, подлежащих обязательному оформлению санитарного заключения, также определен Госстандартом
Близким по смыслу к гигиеническому сертификату является ветеринарно-санитарное заключение.
Ветеринарно-санитарное заключение – документ, подтверждающий соответствие продукции животного происхождения, кормов, лекарственных средств для животных и т.д. требованиям «. Полный список объектов технического регулирования указан в Техрегламенте.
Ветеринарно-санитарное заключение должно быть получено перед процедурой оформления гигиенического сертификата.
Документы для получения санитарного заключения (заключения СЭС) вместе с заявкой передаются в региональные представительства Роспотребнадзора или в Департамент Минздрава (в зависимости от вида продукции, на которую оформляется санитарное заключение).
В случае если продукция не подлежит обязательной санитарно-эпидемиологической экспертизе, может быть оформлено отказное письмо на санитарное заключение (заключение СЭС).
Вы можете связаться со специалистами из более чем 30-ти городов с помощью или же заполнив форму «Вопрос-ответ» внизу страницы. Закажите и специалист сам перезвонит Вам! Получите свидетельство о государственной регистрации в один клик!
Санитарно-эпидемиологическое заключение (или гигиенический сертификат ) - документ, подтверждающий гигиеническую безопасность продукции. Возможна выдача подобного санитарно-эпидемиологического заключения после того, как будет проведена гигиеническая (санитарно-эпидемиологическая) оценка. Оформляются подобные санитарно-эпидемиологические заключения в органах РОСПОТРЕБНАДЗОРА, а также территориальных отделениях после того, как будет представлен образец продукции и подано заявление на проведение гигиенической экспертизы.
1 июля 2010 года своим решением Роспотребнадзор отменил санитарно-эпидемиологические заключения, заменив их другими, похожими по действию, документами: регистрационными удостоверениями (свидетельствами о государственной регистрации). 18 июня 2010 года решение Комиссии Таможенного Союза № 299 утвердило перечень товаров, для которых государственная регистрация строго обязательна. На импортные товары оформление гигиенического сертификата происходит непосредственно по месту обращения за таким документом. Получение гигиенического сертификата, а также проведение гигиенической экспертизы на отечественный товар проводится по месту, где зарегистрировано предприятие.
Срок действия гигиенического сертификата - 1-5 лет, поэтому очень важен правильный выбор схемы оформления данного документа, чтобы не возникало лишних затрат. Санитарно-эпидемиологические заключения оформляют на производителя/получателя продукции, которая поставляется по контракту. Если гигиеническое заключение было оформлено непосредственно на того, кто получает продукцию, то в документе в обязательном порядке будет отражен номер, а также дата контракта. При смене номера контракта по истечению определенного времени не обойтись без оформления нового гигиенического заключения, где в документе будут указаны: новый номер, дата контракта. Это правило распространяется также на сертификаты соответствия: при смене контракта нужно обязательно пройти повторную сертификацию продукции/оборудования. Лучший вариант - заранее учитывать данные обстоятельства с целью оформления санитарно-эпидемиологических заключений на производителя продукции. В таком случае не возникнет вопрос, связанный с номером и датой контракта.
Санитарно-эпидемиологическое заключение
Подытоживая вышесказанное, можно отметить, что санитарно-эпидемиологическое заключение требуется на определенные группы товаров и оборудования, с которыми непосредственно при работе контактирует человек. Под ними подразумеваются товары народного потребления, а также строительные материалы, различное оборудование медицинского назначения и прочее. Если есть причины, по которым описанная выше схема не подходит, то возможно получение гигиенического сертификата на компанию импортера (или же контракт).
Стоит учесть обстоятельство, что в гигиеническом сертификате будут отражены номер и дата контракта. Этот момент принимается во внимание еще в процессе составления контракта, чтобы его номер при пролонгации оставался одним и тем же. Например, один раз в год возможно оформлять дополнительное соглашение к контракту, который на текущий момент уже существует. Срок действия гигиенического заключения в данном случае - пять лет, получать гигиеническое заключение при каждой поставке продукции не придется.
Оформление импортной продукции предполагает обязательное указание торговой марки или артикула продукции. При наличии у предприятия-изготовителя множества маркировок и дополнительных филиалов наименования и адреса филиалов указываются в приложении к эпидемиологическому заключению.
Получение гигиенического сертификата на отечественный товар подразумевает, что гигиеническая оценка будет проведена в определенном порядке. Оформление гигиенического заключения на отечественную продукцию возможно после проведения гигиенической экспертизы производственных площадей, а также получения гигиенического заключения с целью производства той или другой продукции. Данный документ оформляется на нормативную документацию в случае, когда продукция изготавливается по альтернативной нормативной документации, а не по установленным стандартам (ГОСТу), то есть по техусловиям. Что касается некоторых видов продукции/оборудования, необходимо проводить сертификацию пожарной безопасности и получать сертификат пожарной безопасности или же декларацию о соответствии техрегламенту о пожарной безопасности.
– это документ, подтверждающий полное соответствие представленной продукции жёстким требования норм гигиены и сан.эпид режима, обеспечивающих полную безопасность дальнейшего использования представленных на экспертизу товаров.
| С 1 июля 2010 года Роспотребнадзором были отменены санитарно-эпидемиологические заключения
. Вместо данных документов теперь выдаются регистрационные удостоверения (свидетельства о государственной регистрации). Решением Комиссии Таможенного Союза от 18.06.2010 г. № 299 был утвержден перечень товаров, подлежащих обязательной государственной регистрации. Оформление регистрационных удостоверений Перечень продукции, подлежащей государственной регистрации |
В 2010 году официально перестали выдавать сан-эпидемиологических заключения (гигиенический сертификат) на товары в отделениях Роспотребнадзора. Вместо сан-эпид. заключений утверждён новый перечень документов - "Единый перечень товаров подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору контролю (контролю) на таможенной границе и таможенной территоррии Таможенного союза" утверждено Решением комисссии Таможенного союза от 28.05.2010 года №299, не противоречащих и полностью обосновывающих общие гигиенические и сан-эпид. требования.
Следует учесть, что все ранее выданные сан-эпид. заключения являются легитимными на период их срока действия, дата их действия указана на самом документе. Сертификат годен от года, до пяти лет. Другим важным нюансом будет правильность оформления сертификата, если оформить его на получателя продукции, то необходимо учитывать истечение даты контракта, как только она изменится, заключение потребуется получить вновь. При оформлении документа на производителя привязки к контракту не возникает.
Получить гигиенический сертификат
Роспотребнадзор выдает гигиенические сертификаты не являющиеся обязательными к получению. Их оформляют с единственной целью увеличить конкурентную способность данного вида продукции, подтвердив его полное соответствие общим санитарным правилам, принятым на территории РФ. К примеру, гигиенический сертификат Роспотребнадзора выгодно получить, чтобы предъявлять его покупателям, доказывая полную безопасность для их здоровья и высокие требования гигиены, предъявленной продукции.
Существует два основных вида сан-эпид. заключений:
Для производственного сектора, отражает полное соответствие производственной схемы строгим санитарно-эпидемиологическим нормам. Документ считается бессрочным.
Для продукции, получение сертификата возможно только после проведения экспертизы установленного образца, в результате которой подтверждается безопасность представленных на экспертизу товаров.
Перечень товаров, требующих наличия гигиенического сертификата:
Любые продукты питания в независимости от способа их переработки;
Все промышленные товары, предназначенные для детского использования;
Оборудование или готовая продукция, используемая для питьевого водного снабжения;
Парфюмерия и косметика;
Любые виды товаров бытовой химии;
Сырьё, необходимое для дальнейшего применения в мебельной промышленности или предназначенное для пошива одежды или изготовления обуви;
Товары мед. назначения и бытового использования;
Полиграфическая продукция, предназначенная для использования детьми;
Любые виды продукции из природных материалов;
Любая продукция, вступающая в непосредственный контакт с кожей людей;
Изделия, имеющие в своём составе радиоактивные элементы;
Товары, предназначенные для строительной области;
Табачная продукция, в том числе и табачное сырьё;
Удобрения;
Различные виды оборудования для пищевой промышленности;
Оборудование, предназначенное для очистки воздушных потоков
Перед тем, как получить гигиенический сертификат на конкретный вид товаров, проводится обязательная экспертиза представленного товара, а так же выдается заключение на соответствие производства. Для зарубежных товаров необходимо указывать либо торговую марку, либо соответствующий артикул, в случае наличия у предприятия многочисленных филиалов, все они должны быть отражены в документе.
Перечень документов для оформления гигиенического сертификата на российские и импортные товары не слишком отличается:
Общие пункты:
Заявление установленного образца;
Свидетельство о выдаче номера ИНН и ОГРН. Устав предприятия;
Документы соответствия ТУ и ГОСТу;
Сертификаты на сырьё.
Для товаров российского производства:
Документы, отражающие производственные схемы товара;
Заключение на производство и коммерческую деятельность;
Для товаров зарубежного производства:
Полный адрес производителя представленного товара и вся информация о нём.
Сведения о контракте, его копия.
С 1 июля 2010 года, с момента вступления в силу Единых cанитарнo-эпидемиoлoгических и гигиеничеcких требoваний Тамoженнoго cоюза, гигиенический сертификат, или сертификат гигиенического соответствия на продукцию упразднен. Вместо него выдается Свидетельство о государственной регистрации продукции, или экспертное заключение Роcпотребнадзора (в зависимости от производимой продукции). У тех организаций, которые получали в свое время санитарно-гигиенический сертификат, данный документ был действителен до 1 января 2012 года (или до завершения срока действия сертификата). После отмены сертификата гигиенической безопасности к продукции предъявляются более строгие, соответствующие нынешним производственным реалиям требования.
До момента упразднения гигиенического сертификата, данный документ гарантировал соответствие товара установленным гигиеническим требованиям и нормам санитарно-эпидемиологической безопасности. Предприятие получало его по итогам контрольных процедур и экспертиз, на основании cанитарно-эпидемиологичеcкого заключения.
Несмотря на то, что гигиенический сертификат отменен, требования к предприятиям на соответствие различным нормам и правилам стали более жесткими. Как написано выше, аналогами санитарно-гигиенического сертификата принято считать два вида документов (утвержденных законом).
Итак, вместо сертификата гигиенического соответствия, предприятие, занимающееся производством или реализацией того или иного вида продукции может получить:
- cвидетельство о государcтвенной региcтрации продукции (является обязательной формой сертификации);
- экспертное заключение (добровольный вид сертификата).
Cвидетельcтво о гоcударственной региcтрации продукции по Единым cанитарно-гигиеничеcким и эпидемиологическим нормам необходимо оформлять, если организация производит или реализует следующие виды товаров в городах РФ:
- напитки и спецпитание (спортивное, детское, для будущих мам);
- некоторые средства гигиены и косметической продукции;
- некоторые виды бытовой химии и т.п.
Для получения бесплатной консультации заполните форму
Вышеперечисленные товары могут реализовываться на российском рынке только если имеют свидетельство о госрегистрации. Федеральной службой, которая выдает данный документ (заменивший сертификат гигиенической безопасности) является Роcпотребнадзор. Срок действия свидетельства - бессрочный, это значит, что очень важно правильно разработать процесс оформления данного документа, чтобы не возникало лишних временных и материальных затрат.
Гигиеническую безопасность прочих видов продукции можно подтвердить наличием экспертного заключения, которое можно оформить на добровольной основе с помощью ЦС «Гарант» в городах РФ.
Для того, чтобы получить тот или иной разрешительный документ на товар необходимо подать заявку в Центр сертификации «Гарант». Так же потребуются документы на товар и его образцы. Далее, за дело примутся профессионалы. Мы в кратчайшие сроки проанализируем и подготовим все необходимые документы, ответим на все интересующие Вас вопросы, касающиеся сертификации товаров и услуг, решим любую, поставленную перед нами задачу в индивидуальном порядке. Если Вы хотите получить более подробные сведения об отмене гигиенического сертификата или оформлении свидетельства о регистрации продукции в Роспотребнадзоре, обращайтесь в ЦС «Гарант», любым удобным для Вас способом в городах РФ.